ISO 13485 + ISO 9001 - Audytor wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych
Cena regularna:
Cena regularna:
towar niedostępny

Opis
Szkolenie dedykowane dla Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością wg wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001 funkcjonujących w przedsiębiorstwach zajmujących się produkcją, dystrybucją, projektowaniem, instalowaniem, serwisowaniem lub w jakikolwiek inny sposób uczestniczących w cyklu życia wyrobów medycznych.
Miejsce szkolenia: Warszawa, Poznań, Wrocław, Szczecin, Gdańsk, Łódź, Katowice, Kraków
Adresaci szkolenia:
- osoby zainteresowanie poznaniem wymagań norm ISO 13485 oraz 9001
- kadra kierownicza przedsiębiorstw produkujących wyroby medyczne
- członkowie zespołów wdrażających i doskonalących Systemy Zarządzania Jakością
- specjaliści, inspektorzy, kontrolerzy działów jakości
- obecni i przyszli Auditorzy wewnętrzni
Program szkolenia:
Dzień 1
- pojęcia dotyczące jakości wynikające z norm ISO 13485 oraz ISO 9001
- określanie kontekstu organizacyjnego i stron zainteresowanych
- myślenie oparte na ryzykach i szansach
- wymagania norm ISO 13485:2016 oraz ISO 9001:2015 pod kątem auditowania
- różnice i podobieństwa pomiędzy wymaganiami norm ISO 13485 oraz ISO 9001
- wymagania dla producentów oraz organizacji zaangażowanych w cykl życia wyrobów medycznych
- dokumentacja wymagana przez normy ISO 13485 i ISO 9001 oraz możliwości integracji w jeden system jakości
- korekcje, działania korygujące i doskonalenie jakości
BLOK 2
- kompetencje, role i odpowiedzialności Audytorów wewnętrznych
- metodyka wykonywania audytów wewnętrznych wg najnowszych wytycznych normy ISO 19011 wydanie z 2018 roku
- zarządzanie programem audytów
- zarządzenie ryzykiem nieskuteczności audytów
- działania zwiększające skuteczność auditów
Warsztaty
- programowanie audytów wewnętrznych
- planowanie audytu
- przygotowanie listy pytań kontrolnych (check list)
- symulacja audytu
- przygotowanie raportu z audytu i prezentacja wyników
- identyfikacja niezgodności i planowanie działań korygujących
- case studies
- wymiana doświadczeń
Czas trwania: 2 dni
Certyfikat: Uczestnicy po zaliczeniu egzaminu testowego otrzymują certyfikat Audytora wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością wg norm ISO 13485:2016 oraz 9001:2015
Dane techniczne
Wideokonferencja - szkolenie online | 29-30 styczeń; 17-18 luty; 17-18 marzec |
Warszawa | 3-4 luty; 27-28 luty; 24-25 marzec |
Lublin | 6-7 luty |
Szczecin | 23-24 styczeń; 20-21 luty; 20-21 marzec |
Wrocław | 5-6 marzec; 7-8 kwiecień |
Poznań | 10-11 luty; 31 marzec - 1 kwiecień |
Łódź | 10-11 luty; 27-28 marzec |
Katowice | 13-14 luty; 3-4 marzec; 9-10 kwiecień |
Gdańsk | 6-7 luty; 13-14 marzec; 2-3 kwiecień |
Kraków | 11-12 luty; 1-2 marzec; 11-12 kwiecień |
Bydgoszcz | 4-5 luty; 11-12 marzec |
Zielona Góra | 7-8 marzec |
Toruń | 4-5 luty; 11-12 marzec |
Koszalin | 10-11 luty; 16-17 kwiecień |