ISO 13485 + ISO 9001 - Audytor wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych

Cena brutto: 1 476,00 zł

Cena regularna:

1476.00
Cena netto: 1 200,00 zł

Cena regularna:

ilość zestaw

towar niedostępny

dodaj do przechowalni
* - Pole wymagane

Opis

Szkolenie dedykowane dla Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością wg wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001 funkcjonujących w przedsiębiorstwach zajmujących się produkcją, dystrybucją, projektowaniem, instalowaniem, serwisowaniem lub w jakikolwiek inny sposób uczestniczących w cyklu życia wyrobów medycznych.

Miejsce szkolenia: Warszawa, Poznań, Wrocław, Szczecin, Gdańsk, Łódź, Katowice, Kraków

HARMONOGRAM SZKOLEŃ

Adresaci szkolenia:

  • osoby zainteresowanie poznaniem wymagań norm ISO 13485 oraz 9001
  • kadra kierownicza przedsiębiorstw produkujących wyroby medyczne
  • członkowie zespołów wdrażających i doskonalących Systemy Zarządzania Jakością
  • specjaliści, inspektorzy, kontrolerzy działów jakości
  • obecni i przyszli Auditorzy wewnętrzni

 

Program szkolenia:

Dzień 1

  • pojęcia dotyczące jakości wynikające z norm ISO 13485 oraz ISO 9001
  • określanie kontekstu organizacyjnego i stron zainteresowanych
  • myślenie oparte na ryzykach i szansach
  • wymagania norm ISO 13485:2016 oraz ISO 9001:2015 pod kątem auditowania
  • różnice i podobieństwa pomiędzy wymaganiami norm ISO 13485 oraz ISO 9001
  • wymagania dla producentów oraz organizacji zaangażowanych w cykl życia wyrobów medycznych
  • dokumentacja wymagana przez normy ISO 13485 i ISO 9001 oraz możliwości integracji w jeden system jakości
  • korekcje, działania korygujące i doskonalenie jakości

 

BLOK 2

  • kompetencje, role i odpowiedzialności Audytorów wewnętrznych
  • metodyka wykonywania audytów wewnętrznych wg najnowszych wytycznych normy ISO 19011 wydanie z 2018 roku
  • zarządzanie programem audytów
  • zarządzenie ryzykiem nieskuteczności audytów
  • działania zwiększające skuteczność auditów

 

Warsztaty

  • programowanie audytów wewnętrznych
  • planowanie audytu
  • przygotowanie listy pytań kontrolnych (check list)
  • symulacja audytu
  • przygotowanie raportu z audytu i prezentacja wyników
  • identyfikacja niezgodności i planowanie działań korygujących
  • case studies
  • wymiana doświadczeń

 

Czas trwania: 2 dni

Certyfikat: Uczestnicy po zaliczeniu egzaminu testowego otrzymują certyfikat Audytora wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością wg norm ISO 13485:2016 oraz 9001:2015

Dane techniczne

Wideokonferencja - szkolenie online 29-30 styczeń; 17-18 luty; 17-18 marzec
Warszawa 3-4 luty; 27-28 luty; 24-25 marzec
Lublin 6-7 luty
Szczecin 23-24 styczeń; 20-21 luty; 20-21 marzec
Wrocław 5-6 marzec; 7-8 kwiecień
Poznań 10-11 luty; 31 marzec - 1 kwiecień
Łódź 10-11 luty; 27-28 marzec
Katowice 13-14 luty; 3-4 marzec; 9-10 kwiecień
Gdańsk 6-7 luty; 13-14 marzec; 2-3 kwiecień
Kraków 11-12 luty; 1-2 marzec; 11-12 kwiecień
Bydgoszcz 4-5 luty; 11-12 marzec
Zielona Góra 7-8 marzec
Toruń 4-5 luty; 11-12 marzec
Koszalin 10-11 luty; 16-17 kwiecień
do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy Shoper.pl