ISO 13485 + ISO 9001 - Audytor wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych

Cena: 1 230,00 zł 1230.00
Cena netto: 1 000,00 zł
ilość zestaw

towar niedostępny

dodaj do przechowalni
* - Pole wymagane

Opis

Szkolenie dedykowane dla Auditorów wewnętrznych Systemu Zarządzania Jakością wg wymagań norm ISO 13485 oraz ISO 9001 funkcjonujących w przedsiębiorstwach zajmujących się produkcją, dystrybucją, projektowaniem, instalowaniem, serwisowaniem lub w jakikolwiek inny sposób uczestniczących w cyklu życia wyrobów medycznych.

Miejsce szkolenia: Warszawa, Poznań, Wrocław, Szczecin, Gdańsk, Łódź, Katowice, Kraków

HARMONOGRAM SZKOLEŃ

Adresaci szkolenia:

  • osoby zainteresowanie poznaniem wymagań norm ISO 13485 oraz 9001
  • kadra kierownicza przedsiębiorstw produkujących wyroby medyczne
  • członkowie zespołów wdrażających i doskonalących Systemy Zarządzania Jakością
  • specjaliści, inspektorzy, kontrolerzy działów jakości
  • obecni i przyszli Auditorzy wewnętrzni

 

Program szkolenia:

Dzień 1

  • pojęcia dotyczące jakości wynikające z norm ISO 13485 oraz ISO 9001
  • określanie kontekstu organizacyjnego i stron zainteresowanych
  • myślenie oparte na ryzykach i szansach
  • wymagania norm ISO 13485:2016 oraz ISO 9001:2015 pod kątem auditowania
  • różnice i podobieństwa pomiędzy wymaganiami norm ISO 13485 oraz ISO 9001
  • wymagania dla producentów oraz organizacji zaangażowanych w cykl życia wyrobów medycznych
  • dokumentacja wymagana przez normy ISO 13485 i ISO 9001 oraz możliwości integracji w jeden system jakości
  • korekcje, działania korygujące i doskonalenie jakości

 

BLOK 2

  • kompetencje, role i odpowiedzialności Audytorów wewnętrznych
  • metodyka wykonywania audytów wewnętrznych wg najnowszych wytycznych normy ISO 19011 wydanie z 2018 roku
  • zarządzanie programem audytów
  • zarządzenie ryzykiem nieskuteczności audytów
  • działania zwiększające skuteczność auditów

 

Warsztaty

  • programowanie audytów wewnętrznych
  • planowanie audytu
  • przygotowanie listy pytań kontrolnych (check list)
  • symulacja audytu
  • przygotowanie raportu z audytu i prezentacja wyników
  • identyfikacja niezgodności i planowanie działań korygujących
  • case studies
  • wymiana doświadczeń

 

Czas trwania: 2 dni

Certyfikat: Uczestnicy po zaliczeniu egzaminu testowego otrzymują certyfikat Audytora wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością wg norm ISO 13485:2016 oraz 9001:2015

Dane techniczne

Wideokonferencja - szkolenie online 23-24 listopad
Warszawa 16-17 grudzień
Szczecin 7-8 grudzień
Wrocław 11-12 styczeń
Poznań 14-15 grudzień
Gdańsk 1-2 grudzień
do góry
Sklep jest w trybie podglądu
Pokaż pełną wersję strony
Sklep internetowy od home.pl